Thongke.info xin giới thiệu phương pháp tính cỡ mẫu
cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu thuần tập tương lai có
nhóm chứng.
Tình huống:
Một nhóm nghiên cứu tiến hành một nghiên cứu thử
nghiệm một loại thuốc kháng sinh A (thuốc mới) để phòng chống nhiễm
trùng cho bênh nhân sau mổ. Hiện tại kháng sinh B (tiêu chuẩn) vấn đang
được sử dụng trong phòng chống nhiễm trùng sau mổ. Tỷ lệ vẫn bị
nhiễm trùng khi dùng kháng sinh B là 30%. Kháng sinh mới A sẽ được
công nhận là hiệu quả hơn kháng sinh cũ nếu tỷ lệ bệnh nhân sử dụng
bị nhiễm trùng sau mổ giảm xuống
10%
Hãy tính cỡ mẫu
cho hai nhóm bệnh nhân: một nhóm (thử nghiệm) sử dụng kháng
sinh A và nhóm đối chứng sử dụng kháng sinh B (tiêu chuẩn). Lực mẫu
80% cho kiểm định 2 phía ở mức alpha = 0.05
LỆNH SỬ DỤNG TRONG STATA
. sampsi 0.3 0.1, alpha (0.05) power (0.80)
GIẢI THÍCH CÁCH STATA TÍNH TOÁN CỠ MẪU Sử dụng
công thức tính cỡ mẫu Fleiss1
Where
n1= number of exposed (intervention) - cỡ mẫu nhóm thử nghiệm
dùng kháng sinh mới (A) n2= number of control - cỡ mẫu nhóm chứng sử dụng kháng sinh
cũ B
standard
normal deviate for two-tailed test based on alpha level (relates to the
confidence interval level) = 1.96
standard
normal deviate for one-tailed test based on beta level (relates to the power
level 80%) = 0.842
r = ratio of
unexposed (control) to exposed (intervention) - tỷ suất nhóm thử
nghiệm/nhóm chứng = 1
p1
= proportion of exposed with outcome - tỷ lệ bệnh nhân nhóm thử nghiệm
dùng kháng sinh mới bị nhiễm trùng
= 0,3 và q1 = 1-p1
= 1 - 0,3 = 0,7
p2
= proportion of unexposed with outcome -
tỷ lệ bệnh nhân nhóm chứng sử dụng kháng sinh cũ B bị nhiễm trùng
=0,1 và q2 = 1-p2 = 1-0,1
= 0,9
Fleiss
JL. Statistical Methods for Rates and Proportions. John Wiley &
Sons, 1981.
Số lượt đọc:
1424
-
Cập nhật lần cuối:
23/08/2012 03:47:16 PM Viện Nghiên cứu Y- Xã hội học tuyển dụng nghiên cứu viên13/09/2017 03:34' PMViện nghiên cứu Y - Xã hội học (ISMS) là một tổ chức phi chính phủ có trụ sở tại Hà Nội. ISMS thiết kế và thực hiện các nghiên cứu nhằm cung cấp.... Viện nghiên cứu Y - Xã hội học (ISMS) tuyển nhân sự22/05/2017 10:27' AMTuyển dụng cán
bộ hỗ trợ chương trình cai nghiện thuốc lá
Thông tin về đơn vị tuyển dụng – Viện
nghiên cứu Y – Xã hội học
Viện nghiên cứu
Y - Xã hội học (ISMS) là một tổ chức phi chính phủ có trụ sở tại Hà Nội. ISMS
thiết kế và thực hiện các nghiên cứu nhằm cung cấp các bằng chứng cho việc xây
dựng, hoạch định và triển khai các chiến lược, chính sách và chương trình trong
lĩnh vực y - xã hội học. Nhiệm vụ của ISMS là cải thiện sức khỏe và chất lượng
cuộc sống của người Việt Nam, đặc biệt là người nghèo và nhóm dễ bị tổn thương.
|